生物制藥凈化工程的特殊性
時間:2022-02-03 17:57:36 來源:原創
生物制藥凈化工程就是制藥車間的建設,由于藥物對于清潔度的要求非常高,因此生物制藥凈化工程也十分的特殊,下面就讓我們一起看一下生物制藥凈化工程的特殊性。
生物制藥凈化工程要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
生物制藥凈化工程的設計與施工應根據工藝流程和生產要求對整個車間進行分區,區域劃分應保證合理、緊湊、避免人流、物流混雜。不論是新建凈化廠房還是舊凈化廠房改造,平面布置都應按工藝流程順向布置,減少生產流程的迂回、往返。
生物制藥凈化工程對溫濕度要求較為寬松,生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜。空氣潔凈度100級、10000級區域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為 45%-60%。100000級區域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50 %--65%。
綜上所述便是關于生物制藥凈化工程的特殊性的介紹,相信大家在看完之后也會對生物制藥凈化工程產生一定的了解。
相關資訊: