生物制藥凈化工程的注意事項
時間:2022-06-16 10:07:55 來源:原創
生物制藥凈化工程的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,盡可能地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染等。下面就讓我們一起看一下生物制藥凈化工程的注意事項。
生物制藥凈化工程的換氣次數、壓差、懸浮粒子數是潔凈室三項基本的要求,潔凈室不論是亂流時的稀釋作用,還是單相流時的置換作用,都需靠潔凈空氣的量來控制和實現潔凈室的各種參數,因此生物制藥凈化工程的換氣次數不能過低。
生物制藥凈化工程對于氣候條件選擇空調箱,比如冬天氣溫低、空氣含塵量大,可以使用新風預熱,也可以對空氣進行熱溫處理。在氣候濕潤的地方,空氣含塵濃度較低,冬天不需要增加預熱。
生物制藥凈化工程必須對可能產生微粒、塵埃的環節,如室內裝修、環境空氣、設備、設施、容器、工具等做出必要的規定,此外還必須對進入潔凈廠房的人員和物料進行凈化處理,分為人流通道和物流通道。
綜上所述便是關于生物制藥凈化工程注意事項的介紹,希望能夠帶給大家一定的幫助。
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